Adaptación al reglamento de Inteligencia Artificial (EU AI ACT) para empresas

CONVIERTE LOS PROYECTOS DE IA DE TU EMPRESA EN UN ACTIVO SEGURO: MENOS RIESGO LEGAL, MÁS CONFIANZA, MÁS NEGOCIO.

ADAPTACIÓN AL REGLAMENTO EUROPEO DE INTELIGENCIA ARTIFICIAL (EU AI ACT) PARA EMPRESAS

El AI Act crea el primer marco regulatorio completo para la Inteligencia Artificial en la Unión Europea. Clasifica los sistemas de IA por niveles de riesgo (inaceptable, alto, limitado y mínimo) y asigna obligaciones concretas según el rol que ocupa tu empresa: proveedor, importador, distribuidor o responsable del despliegue.

En términos prácticos, si tu empresa usa IA —incluyendo herramientas de IA generativa como ChatGPT, Copilot o similares—, necesitas:

  • Saber qué sistemas de IA tienes y qué hacen (inventario real, no una lista genérica).
  • Determinar qué rol te corresponde y qué obligaciones específicas te aplican.
  • Demostrar que has realizado gestión de riesgos, transparencia, supervisión humana y gobierno documental.
  • Tener políticas y evidencias preparadas para auditorías, clientes o la autoridad competente.

¿A qué empresas aplica el AI Act?

Incluso si la IA de tu negocio es “riesgo limitado”, el Reglamento impone obligaciones de transparencia en determinados usos (por ejemplo, interacción con personas o generación de contenido).

Sanciones

El AI Act prevé multas administrativas muy relevantes:

  • Hasta 35.000.000 € o el 7% del volumen de negocio mundial (lo que sea mayor) por infringir prohibiciones.
  • Hasta 15.000.000 € o el 3% por incumplimientos de obligaciones relevantes.
  • Hasta 7.500.000 € o el 1% por facilitar información incorrecta/incompleta/engañosa (según supuestos).

 

Además del impacto económico: retirada de sistemas, freno comercial, pérdida de confianza y conflicto contractual con clientes/proveedores.

Cómo convertimos el Reglamento en un servicio prestable (metodología 4DLegal)

Nuestro enfoque es práctico, auditable y orientado a negocio: lo mínimo necesario para cumplir, con evidencias sólidas.

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Preguntas frecuentes

Todo lo que necesitas saber sobre la Adaptación al Reglamento de Inteligencia Artificial

Resolvemos las dudas más habituales sobre el EU AI Act, qué empresas afecta y cómo adaptar el uso de inteligencia artificial a la nueva normativa europea.

El EU AI Act es el primer marco regulatorio integral sobre inteligencia artificial a nivel mundial, aprobado por la UE en 2024. Establece obligaciones diferenciadas según el nivel de riesgo de los sistemas de IA: prohíbe las aplicaciones de IA con riesgo inaceptable, impone requisitos estrictos a los sistemas de alto riesgo, y exige transparencia para los sistemas de riesgo limitado. Se aplica a cualquier empresa que desarrolle, distribuya o utilice sistemas de IA en la UE.

El Reglamento afecta a los proveedores de sistemas de IA que los comercializan en la UE (con independencia de dónde estén establecidos), los desplegadores que utilizan sistemas de IA en sus procesos (empresas y organismos públicos), los importadores y distribuidores de sistemas de IA, y los representantes autorizados de proveedores no establecidos en la UE. La mayoría de empresas que usan herramientas de IA en sus procesos tienen obligaciones como desplegadores.

Los sistemas de alto riesgo son los que se utilizan en sectores o aplicaciones con impacto significativo en derechos fundamentales o seguridad: infraestructuras críticas, educación y formación profesional, empleo y gestión de trabajadores, acceso a servicios esenciales, aplicación de la ley, administración de justicia, y gestión de fronteras y migración. Las empresas que usen IA en reclutamiento, evaluación de empleados o gestión de créditos, por ejemplo, tienen obligaciones de alto riesgo.

Los desplegadores de sistemas de IA de alto riesgo deben implantar medidas técnicas y organizativas para garantizar el uso conforme a las instrucciones del proveedor, mantener registros de uso, garantizar supervisión humana, notificar incidentes graves a las autoridades, y realizar evaluaciones de impacto en derechos fundamentales cuando sea requerido. También deben informar a los trabajadores afectados cuando se usen sistemas de IA en el ámbito laboral.

El Reglamento entró en vigor el 1 de agosto de 2024 con un calendario de aplicación gradual: las prohibiciones de IA de riesgo inaceptable aplican desde febrero de 2025, las obligaciones para sistemas de propósito general desde agosto de 2025, las obligaciones para sistemas de alto riesgo en sectores regulados desde agosto de 2026, y el resto de obligaciones desde agosto de 2027.

Las sanciones son proporcionales al tipo de infracción y al tamaño de la empresa: hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación anual global para el uso de IA prohibida, hasta 15 millones o el 3% para el incumplimiento de otras obligaciones del Reglamento, y hasta 7,5 millones o el 1,5% por proporcionar información incorrecta a las autoridades.

La adaptación al EU AI Act implica: inventariar todos los sistemas de IA utilizados en la empresa, clasificarlos según el nivel de riesgo que establece el Reglamento, identificar las obligaciones aplicables a cada sistema, implantar las medidas técnicas y organizativas requeridas (documentación, supervisión humana, registros), formar al personal que interactúa con sistemas de IA, y establecer un proceso de revisión periódica. 4DLegal acompaña a las empresas en todo este proceso de adaptación.